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我国顾客报杭州讯。杭州（记者。临平施本允。展开）2023年，定制动浙江省杭州市临平区市场监管局剖析辖区医疗器械工业集聚特色，式义聚集定制式义齿这一细分范畴，齿职感觉深喉展开定制式义齿职业进步举动，业提执行“靶向”监管，高举保证人民群众切身利益。杭州

据悉，临平定制式义齿职业存在门槛低、展开产品质量良莠不齐、定制动企业质量安全主体职责认识不强等问题。式义为进一步执行企业主体职责，齿职依托浙江省药监局行政批阅体系及日常监管状况排摸，业提舔菊花感觉临平区市场监管局整理现有定制式义齿及其他口腔科资料出产企业名单33家，各类口腔门诊部、口腔诊所名单101家，做到底数清、状况明、数据准。将定制式义齿不良事情监测作业归入全年度作业部署，阴道壁感觉做好监测、剖析、评价。一起，充沛用好临平区药品查看专家库，发挥国家、省、舔奶什么感觉市级医疗器械查看员的专业优势，进步危险发现才能，从产品注册存案到出产、检验、贮存、出售、运用等全流程进行出产合规辅导。针对定制式义齿出产企业存在的出产记载不完整、信息改变不及时等问题，清晰整改内容、整改措施、整改期限，并展开“回头看”作业，紧盯查看发现的问题清单，保证整改执行到位。

依据职业特色和展开现状，临平区市场监管局以帮扶企业贯彻实施医疗器械出产质量管理标准、进步产品质量为意图，展开“全区域”造访服务，倾听企业诉求。使用第三方职业安排的力气，展开“1对1”辅导帮扶，做到企业有所需，部分有所应。对排摸中发现问题较严峻企业展开约谈，具体解说各项法令关键，对其存在的疑问进行回答，增强运营主体认识，进步职业标准。

下一步，临平区市场监管局将继续强化监管力度，助力定制式义齿职业继续健康展开。

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